Описание этого случая опубликовано в журнале The New England Journal of Medicine.
Как сообщается в пресс-релизе Школы медицины Стэнфордского университета, офтальмологи из этого научного центра и Университета Майами, где женщины лечились от осложнений после лечения стволовыми клетками, надеются таким образом предупредить других пациентов, врачей и регулирующие органы о чрезвычайно рискованных процедурах, которые предлагают некоторые частные клиники за деньги.
Три пациентки в возрасте от 72 до 88 лет страдали от возрастной макулярной дегенерации (макулодистрофии) — необратимого прогрессирующего поражения сетчатки, приводящего к слепоте.
Чтобы спасти зрение, женщины обратились во флоридскую клинику, которая предлагала экспериментальный метод лечения макулярной дегенерации с помощью инъекций стволовых клеток, выделенных из жировой ткани пациентов.
Как выяснилось, тестирование этого метода на людях до того не проводилось, и его эффективность и безопасность доказаны не были.
Так как при проведении процедуры пациентам вводились их собственные клетки, метод не требовал обязательного в таких случаях одобрения Управления по безопасности продуктов и лекарств США (FDA). С тех пор ведомство ужесточило правила, и теперь такие процедуры требуют одобрения FDA.
Все пациентки заплатили за лечение по 5 тысяч долларов, хотя две из них были уверены, что принимают участие в клинических испытаниях, что обычно является бесплатным. Женщинам ввели одновременно в оба глаза растворенные в плазме крови стволовые клетки.
В течение нескольких дней после процедуры все пациентки, у которых до того зрение до некоторой степени сохранялось, потеряли его. Одна из женщин — полностью, две других — почти. Как считают специалисты, шансов на избавление от слепоты у пациенток теперь либо очень мало, либо нет вообще.
Как отмечают специалисты, клиника нарушила все существующие правила проведения клинических испытаний экспериментальных методов лечения.
«То, что у терапии различных болезней стволовыми клетками большой потенциал, уже научно доказано, но все испытания должны быть правильно оформлены и базироваться на подробных доклинических исследованиях», — подчеркнул профессор-офтальмолог Джеффри Голдберг (Jeffrey Goldberg).
Между тем об успехе в лечении макулярной дегенерации с помощью индуцированных плюрипотентных стволовых клеток сообщили японские исследователи. Им удалось остановить прогрессирование болезни у 80-летней женщины, которая стала первым подобным пациентом в мире, сообщает журнал NewScientist.
Индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, способные превращаться в любые типы клеток организма, были открыты японским ученым Синьей Яманакой, который получил за это открытие Нобелевскую премию 2012 года.
источник